吗丁啉
(药品使用说明书)
- 【通用名称】多潘立酮片
- 【是否医保】是
- 【是否处方】处方
- 【产品剂型】片剂
- 【包装/规格】6片,30片,铝塑泡罩板包装
【主要成分】多潘立酮10毫克,辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。
【适应症】用于消化不良,腹胀、嗳气、恶心、呕吐。
【用法用量】口服。成人一次1片,一日2-3次,饭前15-30分钟服用
【不良反应】1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。 2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳,男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。 3.罕见情况下出现闭经。 4.极罕见情况下出现锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等),这些症状在停药后即可自行完全恢复。
【禁忌】本品禁用于以下情况: 1.已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。 2.增加胃动力有可能产生危险时,例如:胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。 3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳痛患者。4.与酮康唑口服制剂合用。孕妇:本品用于孕妇的经验有限。在一项用大鼠进行的研究中,在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的40倍)下,多潘立酮显示了生殖毒性。但尚不清楚其对人体的潜在危害。因此,对于孕妇,只有在权衡利弊后,才可谨慎使用本品。 哺乳期:哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%,但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂量时,乳汁中多潘立酮的总量低于7μ/日,尚不知是否会对新生儿产生危害。因此,哺乳期妇女服用本品时,建议不要哺乳
【注意事项】1.对本品过敏者禁用。 2.嗜铬细胞瘤、乳痛、机械性肠梗阻、肠胃出血等疾病患者禁用。 3.孕妇慎用。 4.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。 5.本品含有乳糖,可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。 6.婴幼儿神经方面的副作用十分罕见。由于婴幼儿代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全,其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此,建议对新生儿、婴幼儿和小儿应准确制定用药剂量,并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用,但也应考虑其它诱因。建议儿童使用多潘立酮混悬液。 7.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时,前两类药不能在饭蒯臣用,应于饭后服用,即不宜与本品同时服用。 8.由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用。 9.严重肾功能不全(血清肌酐>6mg/100ml即>0.6mmol/l)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时,但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少,因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量。但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日1-2次,同时剂量酌减。 10.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。 11.当药品性状发生改变时禁止使用。 12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药品贮藏】遮光密闭,在干燥阴凉处保存
【有效期】尚不明确
【生产企业】西安杨森制药有限公司
【批准文号】国药准字H10910003
【儿童用药】尚不明确
【老人用药】尚不明确
【孕妇及哺乳】尚不明确
【英文名】Domperidone Tablets
【汉语拼音】ma ding ning
【分子式】尚不明确
【分子量】尚不明确
【运动员慎用】否
【性状】本品为白色片
【药理作用】本品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
【药物动力学】尚不明确
【相互作用】1.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜同时服用。
2.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时,会使这些药物的吸收率增加。
3.抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度,不宜与本品同时服用。
4.多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外试验的资料表明,与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。
5.由于多潘立酮具有促进胃动力作用,因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收,尤其是缓释或肠衣制剂。本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。
6.多潘立酮不增强神经安定剂的作用。
7.多潘立酮会减少多巴胺能激动剂(如溴隐亭、左旋多巴)外周副作用,如消化道症状、恶心及呕吐,但不会拮抗其中枢作用。 8.如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确